EMA zahajuje přezkum ruského Sputniku V.

Evropská agentura pro léčivé přípravky ve čtvrtek uvedla, že začne vyhodnocovat pátý ruský hit s koronaviry, Sputnik, protože se blok snaží urychlit svůj očkovací program.

„EMA posoudí soulad Sputniku V s obvyklými normami EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu. Přestože EMA nemůže předpovědět celkové časové harmonogramy, vyhodnocení konečné žádosti by mělo trvat méně času než obvykle,“ uvedl regulátor ve svém prohlášení. tvrzení.

EMA používá ke zkoumání údajů o vakcínách vyvinutých v Rusku průběžnou kontrolu. To umožňuje Evropskému lékařskému úřadu posoudit její účinnost, protože obdrží všechny potřebné informace, než může výrobce vakcín požádat o oficiální povolení. Analýzou studií před aplikací může potenciální schválení EMA přijít rychleji než obvykle.

Tato zpráva přichází poté, co řada evropských zemí uvedla, že by mohla začít provozovat Sputnik V, obejde regulátor. Slovensko a Maďarsko již požádaly o dávky ruské vakcíny, zatímco Česká republika a Rakousko vakcínu studují.

V lednu německá kancléřka Angela Merkelová uvedla, že je „otevřená“ myšlence výroby ruské vakcíny proti koronavirům v Evropské unii.

Předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen se v únoru zeptala, proč Rusko nabízí tolik svých vakcín, když jeho populace ještě není plně očkována.

Řekla: „Obecně musím říci, že se stále divíme, proč Rusko teoreticky poskytuje miliony a miliony dávek, aniž by dosáhlo dostatečného pokroku v očkování svých vlastních lidí.“ Dodala: „To je také otázka, na kterou si myslím, že musí být zodpovězena.“ Podle Politico.